我們都知道以德國(guó)Alexanderwerk公司設(shè)計(jì)的WP120Pharma干法制粒機(jī)為例，介紹了國(guó)外干法制粒設(shè)備的理念和技術(shù)，可為國(guó)內(nèi)相關(guān)單位借鑒。

　　隨著質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QualitybyDesign)的理念不斷深入，藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)和中試也越來(lái)越受到制藥行業(yè)的重視，旨在解決藥品生產(chǎn)工藝在從實(shí)驗(yàn)放大到批量生產(chǎn)的過(guò)程中普遍存在諸多問(wèn)題的現(xiàn)狀。

　　干法制粒相較于傳統(tǒng)濕法制粒，具備將粉體原料直接制成滿(mǎn)足用戶(hù)要求的顆粒狀產(chǎn)品，無(wú)需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻，堆積密度顯著增加，不僅控制污染，又減少粉料和能源費(fèi)，改善物料外觀和流動(dòng)性，便于貯存和運(yùn)輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等諸多優(yōu)點(diǎn)，尤其適用于濕法混合制粒、一步沸騰制粒無(wú)法作業(yè)的物料。

　　正是基于以上兩點(diǎn)，德國(guó)Alexanderwerk公司設(shè)計(jì)出了一種新型的、適用于研發(fā)實(shí)驗(yàn)和中試用的WP120Pharma干法制粒機(jī)，能夠廣泛用于藥品研發(fā)部門(mén)或小批量生產(chǎn)，如圖1所示。